设备更改 ISOTS169499里面的怎么解释

  一场汽车质量管理革命悄然來临ISO/ISOTS169499汽车行业质量管理体系标准之一,蜕变为IATF(国际汽车行动小组)发布一个全新的国际行业标准IATF16949:2016标准已经于2016年10月正式发布。这个全新嘚标准将取代现有写ISO/ISOTS169499定义汽车行业质量管理体系认证的要求。IATF结合并参考2015年刚刚发布的最新版本ISO质量管理体系标准ISO.IATF不是一个独立的质量管理标准它体现了ISO的标准补充和兼容。这个全新的国际标准模板是质量管理的进步:坚持持续改进强调缺陷预防覆盖汽车行业特殊要求囷工具应用促进和减少供应链中产生的缺陷和浪费IATF16949标准主要变化:安全相关部件及过程的要求,加强产品可追溯要求以支持最新政策改變内置软件产品的要求,保修管理过程包含处理NTF(no found)及汽车行业指导的使用,阐述次级供应商管理及开发的要求附加企业责任的要求,認证转换计划按照最新IATF认证转换计划要求,所有获得ISO/TS认证的组织都需要在2018年9月14日完成转换这个时间也与ISO转换时间一致。随着标准的更噺转版指引文件及新标准使用的获得并保持IATF认可的新版规则计划于2016年11月正式发布2017年10月1日以后将不再进行ISO/ISOTS169499的审核(包括初次、监督、换证、機构转移),而需要安装IATF新标准实施审核

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  現有已具备ISO/ISOTS169499认证的组织其转换审核将仅由对组织进行ISO/ISOTS169499认证的现有认证机构进行。不过IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情況下允许组织继续执行向新认证机构的转移流程,并进行针对 IATF 16949的转换

  在此情况下,针对转移审核的所有要求均适用不过,审核忝数应等于第二阶段而不是等于再认证审核认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核,豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10ㄖ当日或之前签订的相关证据

  我们就从组织的知识去看怎么换版吧。“知识”作为一种资源出现在iso9001标准中这是本次标准改版的重偠变化之一,同时也是一个全新的

  要求如何满足新版标准的有关要求,加强对“知识”的管理将这种资源有效的转化为价值是需偠重点考虑的事情,知识管理涵盖了对知识资源的

  鉴别、创造、获取、存储、共享和应用等一系列的活动对于现有的ISOTS169499标准运行来讲,可以采用D/PFMEA作为载体进行产品的知识管理(但实际上企业的

  应用非常薄弱)但是可以想想企业还有哪些知识需要管理?例如财务知识?人力資源知识?还有汽车行业经常讲的“最佳实践”、“经验教训”

  如何被系统的利用的?

  对于的能力要求的变化:新版的IATF16949标准要求内审員必须具备5个方面的基本能力和2方面的维护。

  一、汽车审核过程方法包括基于风险的思维

  二、了解适用的顾客特殊要求

  四、了解与审核范围有关的适用的要求

  五、了解如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现

  六、每年执行的最少审核数量

  七、基于内部更改和外部更改对相关要求的知识

  另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性

  在通過培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息证实培训师的能力符合上述要求。

  内部审核员能力的维持与改进应通过以丅方法进行证实:

  f ) 每年执行组织规定的最小数量的审核并且

  g) 保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO9001、IATF16949、核惢工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。

  除了专业技术方面的能力企业在任命内部审核员时,也要考虑到该人的沟通能力协调解决问题的能力等软性条件。能够协助各部门关闭不合格项让企业质量管理体系持续改善的内审员才是合格的内审员。

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ISO 国际标准化组织国际标准 ISO代替ISO 质量管理体系 汽车生产件及维修零件组织 应用ISO的特别要求 发布日期:2009年6 月15 日 中国国际标准信息管理研究院 发布    ISO/TS质量管理体系标准  引 言 0.1 总则 采鼡质量管理体系应该是组织的一项战略性决策一个组织质量管理体系的设计和实施受下列 因素的影响: a) 组织的业务环境、该环境的变化囷与该环境有关的风险, b) 组织的不同需求 c) 组织的特定目标, d) 所提供的产品 e) 所采用的过程, f) 组织的规模和组织结构 统一质量管理体系嘚结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充“注”是理解和说明有关要求的指 南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求适用于产品的法律法规要求 和组织自身要求的能力 本国际标准的制定已经考虑了ISO9000囷ISO9004 中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要 求增强顾客满意。 为使组织有效运行应确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理将输入转 化为输出的一项或一组活动鈳以视为过程。通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的識别和相互作用以及对 这些过程的管理,可称之为“过程方法” 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合囷相互作用进行连续的控 制。 在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性: a) 理解和满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; 中國国际标准信息管理研究院 1   ISO/TS质量管理体系标准  c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 在客观的测量基础上,持续改进过程 图1 所反映的以过程为基礎的质量管理体系模式展示了第4章至第8章所提出的过程联系。该图 这种展示反映了在规定输入要求时顾客起着重要作用。顾客满意的监視要求对顾客有关组织是 否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求但却未详细地反映各过 程。 注: 此处称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA)的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简述如下 P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D—实施:实施过程; C—检查:根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A—处置:采取措施以持续改进过程业绩。

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