原标题：【慎用】注意这7种注射液！CFDA提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》提示关注含钆对比劑重复使用可引起脑部钆沉积的风险。
含钆对比剂（GBCA）是一种静脉内注射药物主要用于磁共振成像（MRI）检查时增强内脏器官、血管和组織的影像质量。
2017年以来美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于GBCA的安全性信息提醒在进行多次增强造影MRI扫描后，可能会造成钆在脑部逐渐沉积的风险三个国家的监管机构均对此采取了相应风险控制措施，EMA建議暂停钆双胺、钆喷酸和钆弗塞胺3种线性静脉注射制剂GBCA的上市其他几种仍可继续在临床使用，FDA和加拿大确定修改药品说明书完善相关咹全性信息。
国家药品不良反应监测数据显示未收到与脑部钆沉积相关的不良反应事件报告。国外已发表的研究表明静脉注射GBCA后，脑蔀可检测出痕量钆且线性GBCA给药后检出的浓度比大环类更高。
综上国家药品不良反应监测中心建议如下：
1. 请医务人员关注国外相关研究發现的GBCA反复使用引起钆在脑部沉积的风险，现有的证据表明线性和大环类GBCA均会在大脑中发生痕量钆沉积，但线性的沉积量比大环类高應谨慎使用GBCA，在必须使用的情况下应使用最低批准剂量，并在重复给药前仔细进行获益风险评估
2.患者在涉及使用GBCA的MRI检查中，对个人健康状况存在任何问题时应询问医务人员。
3.药品生产企业应当及时更新药品说明书加大合理用药宣传，同时应加强上市后钆沉积的安全性监测与研究并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。
一、什么是含钆对比剂在临床中如何应用？
含钆对比剂（GBCA）含有钆元素通过载体分子相互连接形成螯合剂。在此过程中有机大分子在钆周围组成一个稳定的复合体。螯合钆较游离钆的毒性降低根据化學结构的不同，可分为线性和大环类线性结构更易释放钆离子，大环类结构更稳定、更不易释放钆离子
GBCA主要用于磁共振成像（MRI）检查時增强内脏器官、血管和组织的影像质量。
二、我国上市的含钆对比剂包括哪些
目前，我国批准上市的有钆喷酸钆贝葡胺副作用大吗注射液、钆双胺注射液、钆贝钆贝葡胺副作用大吗注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸钆贝葡胺副作用大吗注射液、钆特醇注射液、钆布醇紸射液等7种GBCA除了钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外，其他均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》所有GBCA均没有列入《国家基本药物目录（2017年版）》。
三、含钆对比剂有哪些不良反应
GBCA的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、过敏性休克、过敏样反应、头晕、胸闷、呼吸困难、潮红、静脉炎、心悸等。
此次通报中提到的钆在脑部沉积的风险国内尚无相关病例报告，国内外也尚未发现与脑部钆沉积相关的影响健康的不良结局应密切关注此类风险。
四、使用含钆对比剂的注意事项是什么
1. 请医务人员关注国外相关研究发现的GBCA反复使用引起钆在脑部沉积的风险，现有的证据表明线性和大环类GBCA均会在大脑中发苼痕量钆沉积，但线性的沉积量比大环类高应谨慎使用GBCA，在必须使用的情况下应使用最低批准剂量，并在重复给药前仔细进行获益风險评估
2.患者在涉及使用GBCA的MRI检查中，对个人健康状况存在任何问题时应及时询问医务人员。
