1、 1944年,美国人发明了链霉素,此后科学家相继发明雷米封、利福平、卡那霉素等药物,使结核病的疗效大为提高。

2、 氨基糖苷类:如链霉素、庆大霉素、霉卡那素等.

3、 本菌对青霉素及氨苄青霉素不敏感，用链霉素、氯霉素有效。有些菌株用四环素有效。常合并肺脓肿及支气管扩张症。

4、 这些致病菌对环丙沙星、新生霉素等药物有很高的敏感性，而对青霉素、链霉素、杆菌肤和多粘菌素已经产生耐药性。

5、 链霉素是由链霉糖、链霉胍和N甲基一L一葡萄糖胺三部分组成。

6、 而革兰氏阴性菌则对青霉素不敏感，而对链霉素、氯霉素等敏感。

7、 使用全细胞式记录膜片钳技术，研究链霉素对豚鼠耳蜗外毛细胞离子电流的影响。

8、 他注射过链霉素或卡那霉素吗?

9、 变形杆菌对丁胺卡那霉素、链霉素高敏。

10、 家住湖北宜昌的邰丽华，小时因高烧注射链霉素而失去了听力，从此进入了一个无声的世界。

11、 科技人员随后从车上拿来备用药品合霉素、络氨铜水、农用链霉素等,手把手传授配药防治技术。

12、 自从60年前,人类开始使用链霉素以后,肺结核已经显得不再那么恐怖,它已经不是过去那种能够让人“十痨九死”的瘟神了。

13、 大肠杆菌对丁胺卡那霉素、头孢类抗生素、蒽诺沙星较敏感，而对青霉素、链霉素、红霉素、四环素等不敏感。

14、 叶绿素合成可以由黄化、突变性阻塞或链霉素而引起.

15、 鸡群1月龄时肌肉注射大肠杆菌油苗进行预防,用抗菌素如卡那霉素、新霉素、氯霉素、链霉素以及磺胺类、呋喃类药治疗病鸡均有效。

16、 建立了测定硫酸链霉素的新方法.

17、 链霉素、壮观霉素对衣原体无效,对支原体有效。

19、 不幸的是，就象细菌耐抗生素菌系的出现限制了抗生素在临床诊治上的效力一样，对链霉素的抗性也造成了防治植物病害效果的不稳定。

20、 医药工业用于制造金霉素、土霉素、四环素、链霉素、麻黄素。

21、 如无琥珀酰磺胺噻唑,可口服链霉素每日1g,或新霉素每日1g。

23、 继青霉素之后,又陆续发现了链霉素、氯霉素、金霉素等.

24、 根据实验室对猪链球菌抗生素药物敏感性试验检测,结果表明,3个试验菌株对万古霉素、氨苄西林、亚胺培南均敏感,对链霉素、复方新诺明、萘啶酮酸均耐药。gaozhongzuowen.net

25、 根据实验室检测,结果表明,3个试验菌株对万古霉素、氨苄西林、亚胺培南均敏感,对链霉素、复方新诺明、萘啶酮酸均耐药。

26、 应用这种方法对抗坏血酸、糖胞苷及硫酸链霉素进行了测定.

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鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。通常，需用标准品或对照品在同一条件下进行对照试验。现将常用的鉴别方法简述如下。
通常利用药物与某试剂在一定条件下反应，生成有颜色的产物或沉淀进行鉴别。例如，溶菌酶的鉴别采用呈色法：溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与铜离子（Cu2＋）络合，生成有颜色的络合物，肽键越多，产生的颜色越深。胃蛋白酶的鉴别采用沉淀法：胃蛋白酶是具有高效、专一催化活性的特殊蛋白质，易受酸、碱、重金属或有机溶剂等的作用，破坏蛋白质肽链的空间结构，引起蛋白质变性，生成不溶性的沉淀。
2.紫外分光光度法 三磷酸腺苷二钠的分子中具有共轭系统，能吸收紫外光。本品的0.01mol／L盐酸水溶液（20μg／ml），在（257±1）nm的波长处有吸收。A250nm／A260nm的值应为0.17～0.27。
3．酶法 尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶，根据尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原，而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤维蛋白溶酶原而加以区别，并用直接观察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为判断指标。
4.电泳法 肝素的鉴别采用糖凝胶电泳法：肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子间组成的酸性粘多糖，其水溶液带强负电荷，于琼脂凝胶板上，在电场作用下，向正极方向移动，与肝素国家标准品对照，其移动位置应相应，
5. 生物法利用生物体进行试验来鉴别药物。例如，用家兔惊厥试验来鉴别胰岛素，是通过胰岛素的降血糖作用进行鉴别的，当剂量过大，血糖降低至一定水平（约30％），家兔即发生惊厥，迅速静注50％葡萄糖注射液，补充血糖，惊厥停止，说明惊厥是胰岛素所致低血糖而引起的。又如，根据肝素钙具有延长血凝时间的特性进行鉴别。
应该指出，由于生化药物的结构复杂，仍有一部分生化药物目前还未找到有效的鉴别方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。
二、杂质检查 生化药物分子较大，结构复杂，有时成分并非单一，纯化工艺较难，因此，生化药物的杂质检查就显得非常重要。
1．一般杂质检查 生化药物的一般杂质检查项目包括氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、重金属、酸度、溶液的澄清度或溶液的颜色、水分及干燥失重、炽灼残渣等。其检查的原理及方法与化学药物中的一般杂质检查相同，不再赘述。
2．特殊杂质检查特殊杂质主要是指从生产工艺中引入或原料中带入的杂质。许多生化药物是从生物组织中提取或用微生物发酵法制得，药物中易残存一些杂质或其他成分。例如，胰蛋白酶是从动物膜中提取制得的一种蛋白水解酶，在制备过程中．易带入杂质糜蛋白酶，中国药典（1995年版）和USP（23）均规定要检查此酶，根据胰蛋白酶的特性选用N-乙酰-L-酪氨酸乙酯为底物作糜蛋白酶的限度检查。糜蛋白酶的限度为2500个胰蛋白酶单位中不得大于50单位，按每1mg胰蛋白酶为 2500个单位和每1mg糜蛋白酶为1000单位，折算成重量，则糜蛋白酶的限度为5％（g／g）。
1.热原检查法（家兔法） 本法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，以其体温升高的程度，判定该供试品中所含热原是否符合规定，是一种限度试验法。
（1）检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15min以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液，然后每隔1h按前法测量其体温1次，共测3次，从3次体温中的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高度数。如3只家兔中有1只体温升高0.6℃或以上，或3只家兔体温升高均低于 0.6℃，但升高的总数达1.4℃或1.4℃以上，应另取5只家兔复试，检查方法同上。
（2）结果判断：在初试3只家兔中，体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总数低于1.4℃；或在复试的5只家兔中，体温升高0.6℃或0.6℃ 以上的家兔数仅有1只，并且初试、复试合并8只家兔的体温升高总数为3.5℃或3.5℃以下，均认为供试品的热原检查符合规定。

异常毒性试验异常毒性试验是用一定剂量的药物按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种试验动物，观察其急性毒性反应。反应的判断以试验动物死亡与否为终点。中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。在此剂量条件下，一般供试品不应使试验动物中毒致死；如果出现试验动物急性中毒而死亡，则反映该供试品中含有的急性毒性物质超过了正常水平，因此，本试验又称异常毒性检查法。在出现试验动物死亡时，除动物试验方法存在的差异或偶然差错外，主要决定于供试品在生产过程中是否带入可引发异常毒性反应的杂质。异常毒性试验的动物为小白鼠。试验操作方法有尾静脉注射法、皮下注射法、腹腔注射法及口服给药法等。
中国药典（1995年版）中规定了50多种药物需做异常毒性检查。例如，玻璃酸酶的异常毒性检查方法如下：
取体重17～22g的健康小白鼠5只，分别由皮下注射每lml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25时，48hr内不得发生皮下组织坏死或死亡，如有一只小白鼠发生组织坏死或死亡，应按上述方法复试，全部小白鼠在48h内不得有组织坏死或死亡现象。
3．过敏试验过敏试验是检查异性蛋白的试验。药物中若夹杂有异性蛋白，在临床使用时易引起病人多种过敏反应，轻者皮肤出现红斑或丘疹，严重者可出现窒息、发结、血管神经性水肿、血压下降，甚至休克和死亡。因此，有可能存在异性蛋白的药物、应作过敏试验。例如，细胞色素C是蛋白制剂，在制备中可能掺入少量杂蛋白，为保证使用安全，中国药典规定细胞色素C溶液及细胞色素C注射液应做过敏试验。方法如下：
取本品适量，加灭菌注射用水稀释成每1ml中含细胞色素C7．5mg的溶液，作为致敏液与供试品溶液。另取体重为250～350g的健康豚鼠6只，连续3 次隔日腹腔注射致敏液0．5时，2周后，再自股（耳）静脉注射供试品溶液1时，注射后15min内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声等现象中的两种或两种以上者，或有抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，应判为阳性。
4．降压物质检查法降压物质是指某些药物中含有的能导致血压降低的杂质，包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的物质。在用动物脏器或组织为原料制备生化药物的过程中，正常组织内存在的组胺及部分氨基酸脱羧形成的组胺、酪胺等胶类物质，均为这类杂质的来源。以组胺为代表的胺类，具有剌激支气管、肠管平滑肌，扩张毛细血管及人类小动脉的作用，注入体内能导致人、狗、猫或猴的血压下降。临床上注射染有此类降压物质的注射液后，将引起面部潮红、脉搏加速和血压下降等不良反应。因此，除了从生产工艺上采取有效措施以减少可能的污染外，对有关药品中的降压物质进行检查并控制其限度是十分必要的。中国药典采用猫（或狗）血压法检查药物如硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素等十几种药物中所含的降压物质。
5．无菌检查法无菌检查法是检查药品及敷料是否染有活菌的一种方法，是药典中较重要的检查项目之一。由于许多生化药物是在无菌条件下制备的，且不能高温灭菌。因此，无菌检查就更有必要。中国药典中几乎所有的注射用药如注射用尿激酶等，均做无菌检查。由于取样和试验方法的局限性，对于保证药品的无菌要求，首先应严格执行 GMP管理制度，使药品真正达到无菌，而无菌检查只是控制这些制品染菌状况的一种检测手段。
（1）无菌检查的基本步骤：①培养基的制备，为细菌生长、繁殖提供所必需的营养物质一碳源、氮源、维生素、矿物质等。②选择对照用菌液，供对照试验用。③具体检查，如接种、培养等操作。④结果判断，得出阴性或阳性的结论。
（2）注意事项：①无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作法，包括对操作环境、试验材料及用具酶灭菌等，防止微生物污染。②应避免在有抑菌条件下操作。③从事无菌操作人员应具备微生物学的基础知识及一定工作经验，否则要经过无菌技能的培训，方能从事此工作。
生化药物的含量表示方法通常有两种：一种用百分含量表示，适用于结构明确的小分子药物或经水解后变成小分子的药物。另一种用生物效价或酶活力单位表示，适用于酶类、蛋白质类等药物。常用的定量分析法将在第三节中介绍。

使用AbMole产品发表的文献

客户产品验证及相关生物数据

不同实验动物依据体表面积的等效剂量转换表（数据来源于FDA指南）

例如，依据体表面积折算法，将化合物用于小鼠的剂量20 mg/kg 换算成大鼠的剂量，需要将20 mg/kg 乘以小鼠的K_m系数（3），再除以大鼠的K_m系数（6），得到化合物用于大鼠的等效剂量为10 mg/kg。

以下数据基于产品分子量，对于特殊产品，请参照COA中的储备液配制条件和说明进行操作。