灵芝主治什么病产品在辅助治疗哪些疾病方面具有潜力?

〔重点提示〕根据一千多例肿患者使用灵芝辅助治疗的临床经验发现,灵芝制剂与化疗、放疗或手术合用时,可发挥提高治疗效果、减轻药物副作用、延长生存期等作用。灵芝辅助治疗肿瘤已发表的20个临床研究报告共统计了1100余例肿瘤患者,证明灵芝制剂与化学治疗或放射治疗合用时,对胃癌、食管癌、肺癌、肝癌、膀胱癌、肾癌、大肠癌(含结肠癌)、前列腺癌、乳腺癌、子宫颈癌等有较好的辅助治疗效果。其疗效特点如下:(1)减轻化疗和放疗引起的骨髓抑制,如白细胞(白血球)减少、血小板降低等;(2)减轻化疗和放疗引起的胃肠道损伤,如食欲不振、恶心、呕吐等;(3)提高肿瘤患者的免疫功能,增强机体的抗感染免疫力与抗肿瘤免疫力;(4)提高肿瘤患者的生活质量,延长生存时间。这些结果均指出,灵芝可作为肿瘤化疗或放疗的辅助治疗药,发挥增效减毒的作用。(一)辅助肺癌、食管胃癌放化疗,减轻副作用以灵芝孢子粉胶囊辅助“脾虚证”的肿瘤放、化疗病人100例(灵芝孢子粉组)1日3次;另设60例对照组,按常规放、化疗。经过1个月的治疗后,灵芝孢子粉组能显著改善患者的主观症状(表1),而且该组患者治疗前后的白细胞计数(WBC)与血红蛋白量(即血红素,Hb)变化不大,但对照组则明显减少(表2)。表1灵芝孢子粉改善癌症放、化疗患者主观症状的疗效【说明】灵芝孢子粉组患者100例,在常规放、化疗前3天即开始口服灵芝孢子粉胶囊,每次0.4g,1日3次;对照组60例,接受常规放、化疗,不另加试验药品。连续治疗1个月。(资料来源/安徽中医临床杂志,1997,9(6):292-293。)表2灵芝孢子粉改善癌症放、化疗患者部分血液学的疗效【说明】x±s。灵芝组和对照组治疗方式同表1。(资料来源/安徽中医临床杂志,1997,9(6):292-293。)(二)辅助肝癌肿瘤切除,延长生存期60例进行根治切除的原发性肝癌患者,随机分为术后常规治疗组和灵芝孢子粉治疗组,后者于术后每天分3次服用灵芝孢子粉胶囊15粒(每粒0.3g),连续6个月。经过两年的踪踪发现,灵芝孢子治疗组的无瘤生存率和总体生存率都比常规治疗组来得高,而且生存期也比较长,大概有30个月的时间。肝癌能延长生存期算了不起了,因为有些患者发病不到3个月就过世了(消化肿瘤杂志电子版,2012,4(1):40-43。)。另一个临床试验也是以原发性肝癌患者为研究对象,所有患者在切除术后均使用常规护肝治疗,血浆蛋白过低者另注射白蛋白,而灵芝孢子治疗组则是在此常规治疗的基础上,从术后第一天即口服灵芝孢子粉每天15粒(每粒0.3g)。观察两组肝功能的改善情况,结果也是加服灵芝孢子的患者ALT、AST降得比较快,肝功能恢复得比较好(中华普通外科学文献〈电子版〉,2012,6(3):219-222。)。(三)辅助子宫颈癌手术与化疗,提升免疫力还有一项临床试验是以老年子宫颈患者为研究对象,分为两组,治疗组接受医院常规治疗,亦即先接受3周的化疗再进行切除;灵芝孢子组则是在治疗组的基础上,于术后加服灵芝孢子粉每天15粒(每粒0.3g),持续28天。结果显示,灵芝孢子能提高患者T细胞的免疫功能,改善非特异性免疫功能(提升自然杀手细胞的活性),但对照组治疗前后则没有太大变化。再者,血管内皮生长因子(VEGF)和肿瘤转移有关,治疗组治疗前后变化不大,而灵芝孢子则能明显减少VEGF的基因表达,这或许可以降低肿瘤转移的机会。(中国妇幼保健,2014,29:2021-2022。)(四)辅助乳腺癌内分泌治疗,改善癌因性疲劳这是最近刊登在国外期刊的临床研究,探讨灵芝孢子粉对于乳腺癌患者癌相关性疲劳的改善作用。“癌相关性疲劳”,或称“癌因性疲劳”,是肿瘤科的专有名词,病人会非常疲劳、焦虑、不安、失眠。研究显示,接受内分泌治疗的乳腺癌患者(试验组),每天加服口服灵芝孢子粉1g,1日3次,经4周的治疗后,焦虑和抑郁明显减轻(表3),疲劳和睡眠障碍显著改善(表4),但安慰剂对照组则无显著变化。为什么灵芝孢子粉有此作用?该研究指出,因为它能降低TNF-α(肿瘤坏死因子)和IL-6(介白质6)的水平,这两个细胞激素已被证实和「癌相关性疲劳」有关。表3乳腺癌患者焦虑及抑郁量表(HADS)评分【说明】*p<0.05,**p<0.01,与本组“0周”比较有显著差异;#p<0.05,##p<0.01,与“4周”对照组比较有显著差异。(资料来源/EvidBasedComplementAlternatMed.2012;2012:809614.doi:10.1155/2012/809614。)表4乳腺癌患者EORTCQLQ-C30症状评分【说明】*p<0.05,**p<0.01,与本组“0周”比较有显著差异;#p<0.05,##p<0.01,与“4周”对照组比较有显著差异。(资料来源/EvidBasedComplementAlternatMed.2012;2012:809614.doi:10.1155/2012/809614。)★本文取得作者同意授权刊登,原文出处:灵芝新闻网,林志彬2015演讲──灵芝临床研究的进展【关于作者/吴亭瑶】现居台北市。自1999年开始报道灵芝的第一手消息持续至今。现为台湾《灵芝新闻网》记者、《健康灵芝》杂志特约编辑,着有《灵芝,妙不可言》。
虽然灵芝作为传统中药使用历史悠久,但上世纪70年代开始才对灵芝制剂开展现代临床应用研究。目前灵芝孢子粉临床上已应用于肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等肿瘤疾病的治疗或辅助治疗,取得了较好的临床疗效,同时灵芝孢子粉也被用于神经衰弱和失眠、乙肝、更年期综合征、老年痴呆症、癫痫和宫颈人乳头瘤病毒感染等疾病的临床治疗。中国人民解放军总医院(301医院)联合哈尔滨医科大学附属肿瘤医院和杭州市肿瘤医院开展了灵芝破壁孢子粉对肺癌和乳腺癌的多中心临床研究。240例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组服用灵芝孢子粉,每日2次,每次2克,观察灵芝破壁孢子粉对患者免疫细胞因子和生活质量的影响。临床研究结果发现灵芝破壁孢子粉对患者具有积极的免疫调节功效,体现为对多个肿瘤相关免疫细胞因子的水平调节作用,其中IL-2、IL-9、Eotaxin、PDGF-bb四项免疫指标改善有显著统计学意义 。对于患者的生活质量方面,在躯体功能和角色功能改善方面具有积极作用。在研究过程中产品安全可靠,未见不良反应,在辅助治疗肿瘤方面有一定的功效。哈尔滨医科大学第三附属医院开展了灵芝孢子粉辅助治疗乳腺癌的临床研究[40],将48例正在进行内分泌治疗的乳腺癌患者随机分成治疗组和对照组,治疗组服用灵芝孢子粉,每日3次,每次1克,对照组给予安慰剂,连续服用4周后,对患者进行生活质量问卷调查,并对患者肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和人白介素-6(IL-6)的浓度、肝肾功能等指标进行检测。研究结果发现相较对照组,灵芝孢子粉能够改善患者的疲劳、焦虑、抑郁及失眠症状;同时患者血清TNF-α和IL-6浓度均下降,肝肾功能无明显变化,研究过程中未出现严重副作用。说明灵芝孢子粉能够改善乳腺癌患者的生活质量,调节患者免疫功能,且耐受性和安全性均较好。齐元富等[41]采用灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统癌症患者100例,治疗组口服灵芝孢子粉胶囊,每日3次,每次4粒(每粒0.25 g),临床观察发现灵芝孢子粉配合化疗对消化系统肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌、大肠癌等具有良好的治疗作用,可以提高患者生活质量和体重,增强免疫功能,近期客观疗效有效率比对照组高10%。临床研究结果表明灵芝孢子粉是一种有效的化疗增效、减毒剂,可作为化疗辅助用药和肿瘤辅助治疗药物使用。山东省肿瘤医院[42]观察了灵芝破壁孢子粉联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效,56例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组患者口服灵芝破壁孢子粉3粒/次(每粒0.3克),每天3次,连服200粒为一疗程,同时配合化疗2个周期,6周完成,对照组患者单纯化疗2个周期, 6 周完成;化疗结束后6-8周观察发现治疗组总有效率达92.9%,明显高于对照组的57.1%,表明灵芝破壁孢子粉联合化疗治疗恶性肿瘤对疗效有减毒增效作用。中国医科大学四平医院[43]研究了破壁灵芝孢子粉改善非小细胞肺癌化疗患者外周血T细胞亚群指标变化情况,治疗组口服破壁灵芝孢子粉每日3次,每次1克,4周为1疗程,连续服用3个疗程后发现治疗组患者T细胞亚群中CD4+/CD8+比值较治疗前及对照组治疗后均有升高。周吉华等[44]研究了灵芝孢子粉对老年宫颈癌患者外周血T细胞亚群的影响,结果发现CD4+、CD4+/CD8+比值和NK细胞均升高;说明破壁灵芝孢子粉可改善非小细胞肺癌患者和老年宫颈癌患者的T细胞亚群指标,提升患者的细胞免疫功能。泸州市人民医院[45]研究了灵芝孢子粉改善肺癌晚期生存质量的效果。将74例患者分为研究组(40例)和对照组(34例),两组患者均进行TP方案进行治疗,研究组加用灵芝孢子粉进行治疗。治疗后研究组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+以及生活质量评分均优于对照组,表明灵芝孢子粉能够改善肺癌晚期生存质量和机体免疫功能,值得临床广泛应用。佛山市第一人民医院[46]探讨了灵芝孢子粉对肝细胞肝癌(肝癌)患者术后细胞免疫功能的影响,70例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组患者口服灵芝孢子粉5粒/次(每粒0.3克),每天3次。1个月后临床观察发现,与对照组相比,治疗者CD4+细胞和NK细胞百分率明显升高,CD8+细胞百分率明显降低,表明术后早期应用灵芝孢子粉可改善患者的细胞免疫抑制状态,有利于维护机体的免疫平衡。灵芝孢子粉除了在癌症的治疗与辅助治疗中表现出良好的疗效外,在抗感染、改善睡眠、抗神经衰弱、抗癫痫等方面也取得了较好效果。史晓月等[47]采用自制的灵芝孢子胶囊治疗神经衰弱、失眠者132例,白细胞减少症100例,肿瘤52例,总有效率为 94.11%。王添章等[48]研究了灵芝孢子粉对乙型肝炎病毒感染者的近期疗效,将60例患者随机分为两组,治疗组采用灵芝孢子粉治疗,对照组采用一般保肝治疗,治疗3个月后观察,结果发现灵芝孢子粉对感染者有较好疗效,治疗后患者血清IL-2含量增高,患者免疫功能增强,有效抑制了乙肝病毒复制。周永丽等[49]利用灵芝孢子粉治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染,研究发现灵芝孢子粉口服治疗效果优于单纯的外用干扰素治疗,二者联用可起到协同作用,用药后3个月细胞病理学有改善倾向,炎症消退明显。Wang等[50]将灵芝孢子粉用于癫痫的临床治疗,疗程为8周,结果发现灵芝孢子粉可以显著降低癫痫发作的频率,取得了不错的治疗效果。曾广翘等[51]利用全破壁灵芝孢子粉胶囊治疗男性更年期综合征,将138例患者分为观察组(80例)和对照组(58例),观察组服用全灵芝破壁孢子粉0.6克/次,每天3次,3周为一疗程,对照组给与安慰剂。治疗结束后发现观察组患者睾酮、SOD水平明显升高,MDA水平下降,较对照组具有非常显著性差异,同时观察组患者抑郁症状也得到了明显改善,治疗期间未出现明显的不良反应,表明灵芝孢子粉治疗男性更年期综合征是一种安全有效的方法。【临床应用建议】综上所述,灵芝孢子粉具有多种药理作用,其中对其免疫调节、抗肿瘤和保护神经系统的药理作用研究较多,且研究发现灵芝孢子粉经破壁后其药理作用更为显著。动物安全性毒理学研究发现其安全性较高,无遗传毒性,临床上已被用于治疗多种疾病,尤其在肿瘤疾病的辅助治疗上可以起到较好的疗效,能够减轻放化疗的副作用,提高患者生活质量。在肿瘤辅助治疗上,一般临床用量每天3-4.5克,最高可达6-9克(晚期癌症的治疗),因此建议给予癌症患者每日2次,每次2克,早晚温开水冲服。对于有增强免疫力或改善睡眠需求的消费者,建议每日睡前半小时服用2克。【参考资料】[4]. 王鹏云, 王赛贞, 林树钱,等. 灵芝孢子和破壁孢子多糖对体外培养的小鼠脾淋巴细胞及腹腔巨噬细胞免疫调节活性的比较. 北京大学学报:医学版, 2005, 37(6):569-574.[5]. 章灵华, 王会贤, 王立为,等. 灵芝孢子粉提取物在体内外的免疫效应. 中国免疫学杂志, 1994(3):169-172.[6]. 周岩飞, 李晔, 李晓玉,等. 灵芝孢子破壁前后在模拟人体消化环境中活性成分的差异. 食用菌, 2013, 35(4):76-78.[7]. 吴明忠, 沈爱光, 熊晓辉,等. 灵芝孢子粉破壁前后对小鼠免疫功能影响试验. 食用菌, 2001, 23(6):36-37.[41]. 齐元富, 李秀荣, 阎明. 灵芝孢子粉辅助化疗治疗消化系统肿瘤的临床观察. 中国中西医结合杂志, 1999, 19(9):554-555.[42]. 匡建民, 王静雯, 匡建梅. 灵芝破壁孢子粉联合化疗治疗恶性肿瘤疗效观察. 山东医药, 2007, 47(21):59-60.[43]. 王跃辉, 曲卓慧, 赵卓勇. 破壁灵芝孢子粉对非小细胞肺癌患者化疗前后免疫功能影响的临床观察. 中国实用医药, 2014(23):20-21.[44]. 周吉华, 张庆华. 灵芝孢子对老年宫颈癌患者外周血T淋巴细胞亚群及VEGF的影响. 中国妇幼保健, 2014, 29(13):2021-2022.[45]. 尹雷, 李雅菲, 汪代杰. 灵芝孢子粉改善肺癌晚期生存质量的临床观察[J]. 世界最新医学信息文摘, 2018, 18(19): 105.[46]. 甄作均, 王峰杰, 范国勇,等. 灵芝孢子粉对肝细胞肝癌患者术后细胞免疫功能的影响. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2013, 2(3):31-34.[47]. 史晓月, 李丽. 灵芝孢子胶囊的制备与临床应用. 中国中医药现代远程教育, 2010, 08(13):198-199.[48]. 王添章, 施阳, 谢庆,等. 灵芝孢子粉对HBV感染者的近期疗效观察. 中西医结合肝病杂志, 2000(S1):40-41.[49]. 周永丽, 徐成康, 尹秋梅,等. 灵芝孢子粉抗宫颈人乳头瘤病毒感染作用研究. 中国医药科学, 2017, 7(2):28-30.

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