使用银翘解毒颗粒会有副作用吗,长期服用对身体损害大吗？
导读：银翘解毒颗粒具有疏风解表，清热解毒的功效。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
为浅棕色的颗粒；味甜、微苦。用于风热感冒，症见发热头痛、口干、疼痛。那么，使用银翘解毒颗粒会有副作用吗,长期服用对身体损害大吗？
副作用也称副反应，系指应用治疗量的后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
银翘解毒颗粒方物都是临床上常用的药物，副作用小，且使用方便，临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用，但是，由于治疗疾病较为特殊，建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。
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银翘解毒颗粒质量标准研究
【摘要】：本研究以药典收载品种银翘解毒颗粒为研究对象,根据组方各药味剂量、成分特性,利用现代分析技术,建立银翘解毒颗粒HPLC特征图谱和多成分含量测定方法,进一步提高该制剂的现行标准,通过建立的含量测定方法评价不同生产厂家生产的银翘解毒颗粒制剂质量,对同一个厂家不同批次间工艺稳定性、质量一致性等进行掌控。另外考虑到处方中有主要药味金银花,金银花自从和山银花品种分列之后,药典规定只有忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花作金银花使用,市场上金银花价格也比山银花高很多,所以本次课题还增加了银翘解毒颗粒中山银花的检查,考察是否有厂家存在违规投料等情况。目的(1)建立银翘解毒颗粒HPLC特征图谱,为银翘解毒颗粒质量评价提供参考(2)建立银翘解毒颗粒多成分含量测定方法,进一步提高银翘解毒颗粒质控标准(3)建立银翘解毒颗粒中检查山银花的薄层色谱鉴别方法,完善质量标准方法(1)采用溶剂超声提取方法对银翘解毒颗粒中主成分进行提取,结合色谱、光谱、质谱等现代分析方法,通过对单味药同时测定,确定各成分归属；通过色谱条件优化,建立银翘解毒颗粒HPLC特征图谱,通过对照品对照和质谱手段对特征峰进行指认。采用Zorbax XDB C18柱(150×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈(A)-0.1%甲酸(B)为流动相进行梯度洗脱(0～10min,5%A→15%A;20～45min,15%A→22%A；45～80min,22%A→52%A),柱温：30℃,流速：1.0ml/min,检测波长：245nm；采用对照品对照法和质谱法,对特征峰进行指认。(2)建立同时测定银翘解毒颗粒中绿原酸、连翘酯苷A.牛蒡苷、甘草酸铵的含量测定方法。(3)用薄层色谱方法检查银翘解毒颗粒中山银花特征成分灰粘毛忍冬皂昔乙,再用高效液相色谱方法进一步确证。结果(1)通过高效液相色谱法并结合光谱和液质联用技术进行分析,以连翘酯苷A峰为参照物峰,计算各主要色谱峰的相对保留时间,建立银翘解毒颗粒HPLC特征图谱,确定了共有特征峰19个,并指认了新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、连翘酯苷B、连翘酯苷C、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷、甘草酸铵共10个特征峰。对不同厂家生产的银翘解毒颗粒HPLC特征图谱进行分析,结果表明不同厂家生产的样品,除了绿原酸含量普遍比较高之外,其他化学成分存在较大差异。(2)利用已建立的银翘解毒颗粒HPLC特征图谱方法,选择金银花、连翘、牛蒡子、甘草中一种主要活性成分进行同时含量控制,绿原酸、连翘酯苷A、牛蒡苷、甘草酸铵分别在进样量6.204-279.2、2.016-90.72、13.40～60.29和1.660～74.70ng范围内呈良好的线性关系；绿原酸、连翘酯苷A、牛蒡苷、甘草酸铵的平均回收率分别为99.79%、99.58%、98.56%、100.2%。(3)用薄层色谱法对银翘解毒颗粒进行鉴别,所建立的薄层色谱斑点清晰。测定的56批样品结果显示,有13个厂家中检测出灰粘毛忍冬皂苷乙。结论(1)建立的银翘解毒颗粒HPLC特征图谱方法,操作简单,有较好的重复性和稳定性,可为该制剂的标准提高提供更全面的依据；(2)建立了银翘解毒颗粒中多指标含量测定方法,可同时控制特征图谱中4个成分的含量,方法简便、准确,可为控制该制剂质量提供更有效的方法,也为综合评价该制剂提供参考价值(3)利用薄层色谱方法检查银翘解毒颗粒中山银花的存在,该方法简便、操作简单,为更好地控制银翘解毒颗粒的制剂质量提供科学依据,规范企业生产行为。
【关键词】：
【学位授予单位】：浙江中医药大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2016【分类号】：R286.0【目录】：
中文摘要5-7ABSTRACT7-10前言10-13第一章 银翘解毒颗粒HPLC特征图谱研究13-66 一、银翘解毒颗粒特征图谱的建立15-55
(一) 样品的收集15-22
(二) 提取条件的确定22-25
1. 提取方法的选择22-24
2. 提取溶剂量的选择24
3. 超声时间的选择24-25
(三) 色谱条件优化25
1. 检测波长的选择25
2. 流动相的选择25
(四) 参照峰的选择25-26
(五) 实验方法的确定26
1. 色谱条件26
2. 参照物溶液的制备26
3. 供试品溶液的制备26
(六) 共有峰的确定26-27
(七) 方法学考察27-32
1. 精密度试验27-29
2. 重复性试验29-32
(八) 相对保留时间的确定32-33
(九) 耐用性考察33-49
1. 不同色谱柱的比较33-37
2. 柱温的影响37-40
3. 流速的影响40-43
4. 流动相中酸浓度的影响43-46
5. 稳定性试验46-49
(十) 共有峰的归属49-51
1. 药材的提取50
2. 药材与成药的相关性研究50-51
(十一) 样品测定51-55 二、银翘解毒颗粒HPLC特征图谱主要特征峰的指认55-64 三、小结64-66第二章 银翘解毒颗粒中主要成分的定量分析66-80 一、HPLC法同时测定银翘解毒颗粒中4个成分的含量66-78
(一) 实验方法66-71
1. 色谱条件的优化66-68
2. 提取条件的优化68-70
3. 超声时间的选择70
3. 实验方法的确定70-71
(二) 方法学验证71-76
1. 系统适用性试验71
2. 线性关系考察71-73
3. 重复性试验73
4. 加样回收率试验73-75
5. 稳定性试验75-76
(三) 样品含量测定76-78 二、小结78-80第三章 银翘解毒颗粒中山银花定性鉴别方法的建立80-90 一、银翘解毒颗粒中TLC法检查山银花方法的建立80-88
(一) 实验方法80-84
1. 提取条件的选择80-81
2. 展开剂的选择81-84
(二) 方法学验证84-85
1. 薄层色谱法检查山银花方法专属性试验84-85
2. 薄层色谱方法的确立85
(三) 样品测定85-88 二、小结88-90结论90-92参考文献92-94致谢94-95文献综述95-105 参考文献102-105
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