疫苗，没我们想得那么脆弱 | 科学人 | 果壳网 科技有意思
疫苗，没我们想得那么脆弱
运输不当会导致疫苗失效吗？疫苗会让孩子感染疾病吗？
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本文作者:疫苗与科学
疫苗作为使用于健康人的药品，其整体安全性是高于用于患者的治疗性药品的。但运输保存的不当是否会影响疫苗的质量？不良反应到底是怎么一回事？打疫苗后患病，都是疫苗引发的不良反应吗？
疫苗保存不当，是否会增加风险？
为了保证疫苗被最大程度地利用，保持其最长的有效期，各国都将疫苗的储存和运输温度定为2～8度。基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平，中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。这是否就导致了疫苗的质量安全问题呢？
想像一场景：接种医生把疫苗从冰箱里拿出来放在接种台上，然后拆出一支一次性注射器，拿起疫苗把药液抽吸出来，再接种于人体。假设这个过程平均用时1分钟，那你是否会怀疑这1分钟的室温暴露，疫苗就会失效或不安全呢？如果你认为1分钟不会有问题，那么5分钟、10分钟、1小时、1天呢？
其实，每种疫苗，肯定有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下，经过不同时间后观察其质量。目前，世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此，该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。
在疫苗的储存和运输过程中，即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况，只要没有达到“37℃48小时”这种程度的温度暴露，疫苗就还是可以正常使用的。但问题就是，要如何识别疫苗在储存和运输过程中到底在不同温度下暴露了多长时间呢？
世界卫生组织和联合国儿基会等开发出一种名为疫苗热标签（简称VVM）的指示装置。VVM是一张带有化学物质的圆形贴纸，可以贴在疫苗瓶上。化学物质在持续的温度暴露下会发生反应并显色，显色到一定程度疫苗就必须报废。
VVM有4种规格，VVM2表示该标签可以在37℃坚持2天，VVM30则表示37℃坚持30天，还有VVM7和VVM14。脊灰减活疫苗使用VVM2，乙肝疫苗通常可使用VVM30。如果疫苗贴上了VVM，任何疫苗经手人都可以通过肉眼判断其变色情况而知道疫苗是否合格。这也在很大程度上避免了疫苗浪费。
不过，目前VVM仅在上海的某些疫苗上有应用，我国对于疫苗运输储存过程中的温度监控主要还是靠电子监测，而电子监测的问题的确很难做到全程监测和数据共享。当然，在疫苗运输储存过程中的温度监控，最好还是VVM和电子监测并用，以VVM为主，如果VVM显示有问题，则用电子监测追溯是哪个环节出了问题。因此，促成VVM在我国疫苗运输储存上的应用还需要很多工作要做。
印尼地震时，断电和冰箱损坏导致疫苗暴露在常温环境下数小时或数日，加贴了VVM的疫苗中，仅脊灰减活疫苗的VVM出现了颜色指示终点而被报废，其他疫苗的VVM都显示正常。没有加贴VVM的卡介苗，则因为无法判断而直接报废。
各国都将疫苗的储存和运输温度定为2℃～8℃，是为了保持其最长的有效期，保证疫苗被最大程度地利用。疫苗实际也可以在25℃或37℃环境下短期保存，而且这个短期比普通人想像得要长很多。不过，既然规定疫苗的储存和运输温度为2℃～8℃，就应该严格遵守这个规定，违反该规定的情况就应该被调查、纠正。
不良反应不代表不安全
疫苗以极小的剂量作用于人体，其产生的不良反应主要分为三类：第一类是接种局部的红肿热痛以及发热等；第二类是与免疫机制有关的过敏反应；第三类是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。
第一类不良反应发生率较高，一般为百分之几，但都比较轻微，基本无需治疗或只需对症治疗。
第二类不良反应发生率在万分之几到十万分之几，绝大多数是轻微的过敏性皮疹，有些是比较严重的过敏性紫癜等，但通常也可以痊愈。
第三类不良反应因疫苗性质不同而不同，多数减活疫苗不会造成致病的人体感染，包括乙脑减活疫苗、甲肝减活疫苗、麻疹减活疫苗、水痘减活疫苗等。但有两种疫苗有可能造成致病的人体感染，分别是卡介苗和脊灰减活疫苗。卡介苗是一种活细菌疫苗，接种后可引起接种侧手臂的腋下淋巴结炎，这个发生率在万分之几；更严重的情况是卡介苗引发的全身感染，发生率在百万分之一左右，可致命。脊灰减活疫苗可以造成类似小儿麻痹症的肢体永久性残疾，发生率约为在25万分之一，而且绝大多数情况下只发生在第1次使用脊灰减活疫苗时。
这两种疫苗为何会引起严重感染，科学家尚未将机理彻底搞清楚，其中的一个关键问题是：为何对大多数人来说都是安全的接种，在极少数人中会演变为严重感染。目前，科学家普遍认为这些发生严重感染的孩子，其免疫机制可能存在暂时低下或缺陷，但尚不能对这种免疫机制做出明确的诊断。
但也有些疾病不可能是疫苗导致的，比如甲流疫苗不会导致病毒性心肌炎，流脑疫苗也不会导致脑炎，因为甲流疫苗和流脑疫苗都不含活病毒或细菌，没有引发病毒或细菌感染的可能性。
不良反应？巧合发病？
我国在0～6岁儿童的免费疫苗接种程序里，一共安排了10种疫苗22个剂次。其中，给0岁组儿童（＜12月龄儿童）安排了7种疫苗14个剂次。这些剂次之间多数是间隔1个月接种，因此对于0岁组儿童来说，基本每个月都会去接种，有时一个月能接种2次。在这种情况下，任何0岁组儿童所患的疾病，都是在预防接种后患病。换句话说，在任何一所医院的儿科病房中收治的婴幼儿，都可以追溯其既往的接种史（很可能在发病前1个月内接种过疫苗）。
而卫生部公布的我国0～4岁儿童的两周患病率为17%，综合这个数据及上面接种频次的数据可以“理解”为：任意100个接种疫苗的孩子，在接种后14天会有17个孩子生病。
在这种情况下，尽管没有证据证明疾病与疫苗有关，但这种时间上的先后关系会被很多人简单地认为是“因果关系”。如果有些家长要坚持这样考虑问题，那么情况就会很麻烦，当这些孩子被最终诊断或鉴定为巧合发病，家长很可能不认可。
预防接种自发明以来，挽救了无数人的生命，无论如何高度评价预防接种的功绩都不为过。预防接种的安全性问题，科学家也高度关注，并在不断改善之。我国的预防接种风险并未超出预期，但确实应该加强预防接种不良反应的鉴定和补偿管理，让真正的因预防接种而受损的患者能顺利完成鉴定和得到补偿。但预防接种，绝对不能因噎废食。
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引用 的话：然有“VVM标签” 这么好的东西，期待迅速推广至所有需要冷藏的疫苗使用。增加的成本肯定多不过由于使用变质疫苗所造成的损失。即使短期内接种疫苗的家长需要为标签付费，所有人都愿意为了更安全的疫苗而稍...原文里作者确实希望建立一个 电子监测+VVM标签 的更合理的运输储藏保障体系。我也是这个看法，宁可增加成本，也要更加保证疫苗的安全和质量。你的那个担忧，我看还不够。我认为一定会有人以“天朝的事情你懂得”为理由，告诉你所有中国产的VVM标签不可信赖。
这个 的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全，请问这个是科普还是另一种愚弄？
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全部评论(74)
最近有关于防疫的节日？
果壳网副主编
引用 的话：最近有关于防疫的节日？是恰当的时机。
好的接种医生把疫苗从冰箱里拿出来要用温水暖了才给小孩注射，能减少疼痛。
果然是个系列，难怪上一篇显得那么仓促。
这个 的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全，请问这个是科普还是另一种愚弄？
果壳视频编辑，实验党
题图一眼看上去特别像假牙...
引用 的话：个的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全...“基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平，中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。这是否就导致了疫苗的质量安全问题呢？”你读文了没
引用 的话：个的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全..."无视xxxx的事实 ""回避实际情况"我觉得LZ 并没有你说得这么危言耸听,你是怎么得出这个结论的呢？
引用 的话：“基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平，中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。这是否就导致了疫苗的质量安全问题呢？”你读文了没”难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况“处于允许范围内这不叫不规范操作，你想当然了亲。疫苗在常温下暴露过久甚至于日光直晒，这种情况叫不规范。但现在这样的疫苗很多都照样拿出去卖。
配图颜色真粉嫩是发春疫苗吧
引用 的话：个的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全...疫苗上市销售都是需要通过批签发的，也就是每批都要抽样送去中检所检验，能够出厂的疫苗问题应该不存在质量问题。疫苗运输过程都是冷链运输，这个成本相对很高，但是如果都贴上VVM指示装置的话，就不存在接种因运输失活的疫苗而未获得免疫力...
引用 的话：疫苗上市销售都是需要通过批签发的，也就是每批都要抽样送去中检所检验，能够出厂的疫苗问题应该不存在质量问题。疫苗运输过程都是冷链运输，这个成本相对很高，但是如果都贴上VVM指示装置的话，就不存在接种因...你先去查清楚批签发能解决什么问题吧，呵呵。这个检验抽样只解决部分理化指标，而且是开始进入销售渠道以前。VVM标签目前只有上海有少量应用，原文科普了一个中国还普遍不采用的技术，而对更多的违规操作情况用一句””不过违反规定的情况就应该被调查、纠正。“一笔带过，不知道是什么心态。
既然有“VVM标签” 这么好的东西，期待迅速推广至所有需要冷藏的疫苗使用。增加的成本肯定多不过由于使用变质疫苗所造成的损失。即使短期内接种疫苗的家长需要为标签付费，所有人都愿意为了更安全的疫苗而稍微多付一点点钱吧？担心的问题是，强制所有疫苗使用“VVM标签”后，会不会产生标签造假呢？
引用文章内容：因此，促成VVM在我国疫苗运输储存上的应用还需要很多工作要做。
引用 的话：个的一切文章都建立在了”如果我们讨论的是生产质量合格的疫苗，按照规程操作和运输“的前提下的，无视当前市面上相当多的疫苗厂商都会认为(人为)造就质量有问题的疫苗的事实。在这个前提下回避实际情况来谈疫苗有多安全，请问这个是科普还是另一种愚弄？ 你的错别字啊~~ 另，人为造就有质量问题疫苗，应该怎么理解呢？如果我生活常识没出BUG的话，任何产品都有质量标准，任何产品都有不够标准的被废弃的残次品。另，产品的质量问题只可能是人为的，没听说把质量问题归给自然或者超自然的。引用 的话：”难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况“处于允许范围内这不叫不规范操作，你想当然了亲。疫苗在常温下暴露过久甚至于日光直晒，这种情况叫不规范。但现在这样的疫苗很多都照样拿出去卖。深喉！！！不过加黑的部分有事实没？给科普一下呗。
引用 的话：然有“VVM标签” 这么好的东西，期待迅速推广至所有需要冷藏的疫苗使用。增加的成本肯定多不过由于使用变质疫苗所造成的损失。即使短期内接种疫苗的家长需要为标签付费，所有人都愿意为了更安全的疫苗而稍...原文里作者确实希望建立一个 电子监测+VVM标签 的更合理的运输储藏保障体系。我也是这个看法，宁可增加成本，也要更加保证疫苗的安全和质量。你的那个担忧，我看还不够。我认为一定会有人以“天朝的事情你懂得”为理由，告诉你所有中国产的VVM标签不可信赖。
生理学博士
引用 的话：你先去查清楚批签发能解决什么问题吧，呵呵。这个检验抽样只解决部分理化指标，而且是开始进入销售渠道以前。VVM标签目前只有上海有少量应用，原文科普了一个中国还普遍不采用的技术，而对更多的违规操作情况用...引用 的话：这句话明显是误导。在假设VVM标签的质量是合格的前提下，VVM标签只能说明在冷链中断时疫苗是否受到了过量的热暴露，。如果疫苗生产厂商在灌装之前或者灌装过程中疫苗就已经存在问题（比如生产出来的...你们不如自己写一篇贴到小组里面啊，我也很想看比较系统的说疫苗问题的文章。我觉得很多人也是比较想看的吧，单独写出来看的人也更多。
生理学博士
引用 的话：疫苗上市销售都是需要通过批签发的，也就是每批都要抽样送去中检所检验，能够出厂的疫苗问题应该不存在质量问题。疫苗运输过程都是冷链运输，这个成本相对很高，但是如果都贴上VVM指示装置的话，就不存在接种因...三鹿上市销售的检验过了没？
引用 的话：这句话明显是误导。在假设VVM标签的质量是合格的前提下，VVM标签只能说明在冷链中断时疫苗是否受到了过量的热暴露，。如果疫苗生产厂商在灌装之前或者灌装过程中疫苗就已经存在问题（比如生产出来的...我不能同意你的观点，私以为你是预设了立场，没有仔细读文章就来喷了。你说的对“疫苗，没这么简单”，作者的文章根本不能全面有效证明疫苗的安全性。然而作者的题目是“疫苗，没我们想象的那么脆弱”，三小节“疫苗保存不当，是否会增加风险？”“不良反应不代表不安全”“不良反应？巧合发病？”。我以为作者的目的有二，第一，向读者澄清，疫苗在运输储存过程中可能出现的短暂温度暴露不一定对疫苗的安全性造成根本改变；第二，介绍疫苗的不良反应和大众的误解。作者本来的目的也不是从生产到注射的全流程安全，只是解释关于运输储存过程中的误解。你一方面承认他说的冷链短暂中断的温度暴露不一定根本改变疫苗安全性，另一个方面又责备他的文章没有提到疫苗的生产流程的质量保证，也没有提到疫苗使用过程中的不当操作。你自己以为作者把VVM标签当做了解决疫苗安全的灵丹妙药，其实你根本没意识到作者只是在讲疫苗的运输储存阶段的安全是有技术手段保障的。作者提倡的是用“电子监测+VVM标签”共同保障疫苗在运输存储中的安全性。“完善的的制度，规范的操作才能保证疫苗的质量” ，你这话很正确。不过，我认为你和作者的不同在于，你太求大求全了，而作者只是截取疫苗使用中的运输存储上的问题，向读者澄清谣言，解开疑惑。你想的完整的解决疫苗安全的文章，我以为绝对不会是本很轻很薄的书。
引用 的话：你们不如自己写一篇贴到小组里面啊，我也很想看比较系统的说疫苗问题的文章。我觉得很多人也是比较想看的吧，单独写出来看的人也更多。顶，同呼唤更多的人写出更多的文章，向大家展现疫苗体系的方方面面。就像本文原则上写了疫苗的运输存储过程的质量保障手段，还特意介绍了一个很有技术含量的VVM标签技术，推荐使用电子监测+VVM标签的方法保证冷链运输存储的疫苗安全。如果有更多的人，比如有实际运输过疫苗的人给我们介绍一下这个到底是怎么的流程，疫苗从出场到进冷库冰箱大概经历多少小时，运输的时候开什么车，用什么样的车厢，有没有针对车祸等突发状况的措施，小包装什么样，车厢万一破裂会不会直接完全暴露了……
疫苗的自白。。。
科普文是科普用的 监管不力生产厂家黑心等等不是科普文要披露的 这种事儿手头有证据就联系相关部门和媒体去 没证据就发微博去
引用 的话：我针对的是原文中的提法，文中的提法会造成严重误导。标签变色仅仅能判断是否受到了过量的热暴露，而和完全就是两个概念，不能简单地画等号。我否定的是文中的一句话，是你想当然地认为我否定了全文。 你...请教，VVM标签谁可以利用到，这个人在疫苗体系中是什么样的分工和职责？
引用 的话：我针对的是原文中的提法，文中的提法会造成严重误导。标签变色仅仅能判断是否受到了过量的热暴露，而和完全就是两个概念，不能简单地画等号。我否定的是文中的一句话，是你想当然地认为我否定了全文。 你...请教，疫苗体系中与VVM标签打交道的一个人，需要为“如果疫苗生产厂商在灌装之前或者灌装过程中疫苗就已经存在问题” 这样的假设查证么？请教，疫苗体系中与VVM标签打交道的一个人，需要为“2009年大连金港公司所产狂犬疫苗就被爆出非法添加了核酸”类似的故事负责么？作者讲的内容是关于疫苗运输存储的技术保障，你扯这些生产过程的安全隐患，想说什么？“并不能直接说明疫苗的质量是否合格”，一个VVM标签需要为全产业链的质量背书！？作者只讲运输存储的技术保障，你从配方到灌装到运输存储到操作整个过程都讲一遍，你确定你真的仔细读书了？观点没什么错误，你的论据一塌糊涂。
虽然都只是几百万分之一的概率，可是对于不幸中了那低之又低的概率的家庭来说，可是百分之百的毁灭啊，可怜的孩子们现在依然像小白鼠一样被按着来一针，什么时候能结束这种状况啊
医学（包括疫苗在内的免疫学）与别的学科最大的一个不同在于：它事关人的最基本人权—生存权。如果别的学科中百万分之一的几率是可以忽略的运气，医学中被忽略的百万分之一就意味着对剥夺5000个人生存权的犯罪（以地球有50亿人计算）。一个很有意思的逻辑：疫苗是为了抵御传染病，进而达到全人类健康的福祉，但是因为疫苗存在不可避免的小概率副作用事件，更广泛的推广以为着更多人的生存权受到侵犯。那么无视疫苗的副作用而推广疫苗注射，是否表达了这样一种社会哲学：为了更多人的健康，可以剥夺小群体的生存权利？但是任何国家的法律都规定：除非获得个人授权，任何组织无权剥夺一个人的生命。医学也是一门科学，他必然存在误差和概率。问题是医学上的误差和概率是以实实在在的生命为代价的。其实流言粉碎机的编辑们很努力地在履行着向公众传播科学基本知识的职责，但是他们面对着中国的现实：公众知情权的不对等让公众对”可接受范围“的理解变得毫无意义。就好像果壳的读者知道VVM和电子监测的作用，但是他们不知道手中疫苗的VVM和电子监测数据是不是被人做过手脚的，为了保护自己的生存权，大家会选择不去相信——万一相信错了的代价太大。客观上讲，这已经不是果壳这样一个科普媒体所能承担的社会责任了，甚至这都不是科学所能解决的。就如同一个科学家做实验前，他的助手已经在实验初始条件数据上撒了谎，这样的实验结果将毫无意义，无论从数据到结论的推理如何完美。这次疫苗事件，南方都市和果壳其实都秉持着一个职业媒体的基本操守，都力图向公众揭示真相，不存在谁对谁错，只是媒体的性质决定了双方的出发点不一样：作为新闻媒体的南方都市只负责揭示真相，告诉大众他们一直相信的一些关于疫苗的公开数据是值得商榷的；作为科学媒体的果壳只负责科学解释和推理，告诉大众基于目前公开的数据，能得出疫苗可以信任的结论。一方缺乏的是基于事实数据的推理能力，一方缺乏的是获得真实数据的调查能力。介于两者中间，本应有一个政府部门，一方面保证公开的数据时真实可信的，另一方面保证科学媒体的独立公正。但是，中国的这个机构在哪里，这才是整个问题的关键。
引用 的话：为了更多人的健康，可以剥夺小群体的生存权利？但是任何国家的法律都规定：除非获得个人授权，任何组织无权剥夺一个人的生命科学表明，安检扫描增加皮肤癌机率，无论美国还是欧洲，从机场到法院再到某些公民必去的政府场所，都少不了安检扫瞄呀？这怎么办？
引用 的话：虽然都只是几百万分之一的概率，可是对于不幸中了那低之又低的概率的家庭来说，可是百分之百的毁灭啊，可怜的孩子们现在依然像小白鼠一样被按着来一针，什么时候能结束这种状况啊我们一直都在这样做，比如牺牲出车祸的人来换取大多数人的出行方便，而且出车祸的概率远大于几百万分之一
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　　@suhoyu00 10楼
11:59:22　　没必要打，现在流感病毒那么多种类，打一种也没用。　　-----------------------------　　我不记得之前是什么时候听到的了，但是觉得有道理给楼主参考一下：　　当时好像是一个医生说的流感病毒的种类非常非常多，而且在不停地发展变异当中，所以其实流感疫苗打了也只是防治了这个疫苗所针对的一种而已，根本不能起到完全防止感冒的作用，所以，其实流感疫苗打不打没什么大的作用。而实际人一旦感冒，至少一个月内对引发感冒的这种病毒就有了免疫效果，所以……
　　@高山流水一枝花 3楼
11:26:39　　恰恰和楼上相反，通通打的都是自费疫苗　　-----------------------------　　只打自费的，以后小孩读书没有问题吗？？不是说读书的时候国家规定的一类必须打吗？
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